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PES折疊濾芯是以膜為核心的膜折疊濾芯,確定濾膜材質(zhì)后,由聚丙烯無織布(網(wǎng)),分作導(dǎo)流層和支撐折疊后,插入中心管,裝入殼體,各部位均采用無粘合劑的熱熔融焊技術(shù),熔封構(gòu)成完整的一體濾芯,不含化學(xué)污染物,產(chǎn)品實行100%完整性檢測。內(nèi)毒素≤0.25EV/ml符合美國藥典(VSP)標(biāo)準(zhǔn)。PES折疊濾芯的打折結(jié)構(gòu)過濾面積大,起......
PES濾芯性能:?較低的吸附性;?耐受PH范圍:1-14;?天然親水,親水性能好;?耐溫性好,可在80℃下穩(wěn)定使用;?非對稱結(jié)構(gòu),具有高納污量,高通量;典型應(yīng)用:?超純水制備終端過濾;?有機溶劑如酮、酯、醇等終端過濾;?大小輸液、注射劑、疫苗、凍干粉針等除菌過濾;...
切槽熔噴濾芯產(chǎn)品特性:l表面深孔溝槽結(jié)構(gòu),分散水流方向,降低水流阻力‘l漸進(jìn)式密度結(jié)構(gòu),增加濾芯容親量l表面纖維結(jié)構(gòu)強化,不易產(chǎn)生脫毛現(xiàn)象lPP超細(xì)纖維制成,過濾精度高lPP材質(zhì),高抗化性l熱熔方式成型,不添加任何粘合劑切槽熔噴濾芯技術(shù)性能指標(biāo):過濾精度:1μm,5μm,10μm,20μm,50μm,70μm濾芯長度:......
1.驗證法規(guī)新版GMP附錄1無菌藥品:第四十一條過濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維。嚴(yán)禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。第七十五條非zui終滅菌產(chǎn)品的過濾除菌應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(四)過濾除菌工藝應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證,驗證中應(yīng)當(dāng)確定過濾一定量藥液所需時間及過濾器二側(cè)的壓力。任何......
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